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中国新冠疫苗获世卫组织紧急使用授权,为何“恰当其时”?
发布时间:2021-05-10      信息来源:综合人民网、观察者网、国药滚球app安卓版下载      发布人:zhangzhi      点击:

(以下简称“国药疫苗”),获得世卫组织紧急使用授权,纳入全球“紧急使用清单”(EUL)。

国药疫苗是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证,也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

谭德塞表示,国药疫苗是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗。批准该款疫苗纳入全球紧急使用清单将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围,同时让各国有信心加速国药疫苗批准过程,以便进口该疫苗并进行接种。


批准国药疫苗的时机“至关重要”

世卫组织启动“紧急使用清单”程序,是在公共卫生紧急情况下评估新卫生产品的适用性,以严格标准对产品安全性、有效性和质量进行把关,尽快提供药品、疫苗和诊断剂以应对紧急情况。该评估需权衡紧急情况所带来的威胁,以及使用新产品的收益与潜在风险。

近期印度疫情“海啸”,给世界疫情防控带来极大风险。印度卫生部7日发布的数据显示,印度单日新增新冠确诊病例数再次打破纪录,达到414188例,累计确诊超过2140万例;单日新增死亡病例3915例,累计死亡超过23.4万例。

印度疫情不断恶化,但这场危机尚看不到尽头,南亚、东南亚的一些国家,也面临新一波疫情的冲击。但作为阻击疫情继续蔓延扩散的有效手段之一的疫苗接种却在印度陷入了困境。

作为世界上最大疫苗生产国之一的印度,大幅削减了向“新冠疫苗实施计划”提供的阿斯利康疫苗供应。原因在于,美国执意限制对印疫苗原材料出口。

当印度高官和卫生专家不断呼吁美国解除禁令、提高印度疫苗产量后,美国务院发言人普莱斯却回应道:美国将把重点放在控制国内疫情上,“优先给美国民众接种疫苗”。

显然在关键时刻,印度是依赖不上“老大哥”。也正因此,世卫组织此时批准国药疫苗的时机“至关重要”。

谭德塞表示,国药疫苗列入“紧急使用清单”,扩大了世卫组织“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)的可选疫苗,并增强相关国家药品监管机构批准这款疫苗的信心,从而加快该疫苗的进口和接种速度。

此外,世卫组织也即将就科兴疫苗是否列入“紧急使用清单”作出决定。而中国康希诺公司,也已经向世卫组织提交疫苗相关的数据。中国疫苗将为世界抗疫发挥出更大作用。

对发展中国家疫情防控至关重要

此前,世卫组织已将辉瑞BioNTech疫苗、莫德纳疫苗、印度和韩国生产的两种阿斯利康疫苗,以及强森的杨森疫苗列入“紧急使用清单”。

世卫组织在声明中介绍:“国药公司的产品是一种名叫SARS-CoV-2疫苗(Vero Cell)的灭活疫苗,它简单的储存要求,非常适合资源匮乏的环境。国药疫苗也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。

世卫组织还对国药疫苗的生产设施进行了现场检查。”国药滚球app安卓版下载疫苗储存条件为2至8摄氏度,现有疫苗冷链系统、甚至家用冰箱即可满足要求。

相比之下,美国莫德纳疫苗储存温度为零下20摄氏度,辉瑞疫苗需要在零下70摄氏度的条件下存储。因此,国药滚球app安卓版下载疫苗更加易于分发,且成本更低,这对广大发展中国家来说特别关键。

国际救援组织乐施会(Oxfam)旗下“人民疫苗联盟”(People 's Vaccine Alliance)的卫生政策专家卡马尔-雅尼(Mohga Kamal-Yanni)表示:“这项批准对发展中国家的人们来说是个好消息,因为他们几个月以来,一直排在接种队伍的后方,看着富裕国家的民众接种疫苗。”

彭博社则注意到,世卫组织对国药疫苗的批准,为“新冠疫苗实施计划”提供了另一个选择。由于富裕国家保有大量的疫苗,因此发展中国家只能通过这一计划来获取疫苗。

国药新冠病毒灭活疫苗获全球认可

截至目前,国药疫苗已在全球70个国家和地区及国际组织批准注册上市或紧急使用,100多个国家和国际组织提出采购需求,国内外供应超过2亿剂,接种已覆盖196个国别人群,是全球使用最广泛、使用效果最好、安全性最高、受好评最多的新冠疫苗。

国药滚球app安卓版下载中国生物不仅拥有目前全球唯一在多国获批上市的新冠疫苗,也是全球唯一一家拥有2条技术路线(灭活疫苗、基因重组新冠疫苗)、独立自主研发出3款新冠疫苗(北京生物制品研究所新冠灭活疫苗、武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗、国药中生生物技术研究院基因重组新冠疫苗)的企业。

当前,新冠疫情仍处于全球大流行,严重威胁各国人民生命安全和身体健康。确保发展中国家有平等机会获取适合、安全和有效的疫苗是中国一直关注的重点。

世卫组织也在不断呼吁,在研发和供应新冠病毒疫苗的过程中,全球应加强团结协作,避免竞争,这样各国才能分摊风险、共享利益,也更有希望找到安全有效的疫苗。

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